Quality Assurance Manager (m/w/d)

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Arbeitsort: 60311, Frankfurt
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Was Sie erwartet

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im Bereich der aseptischen Herstellung
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs
• Analyse von Qualitätsabweichungen und Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Optimierung der Prozesse
• Durchführung und Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
• Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports, Trendanalysen und SOPs
• Durchführung von Gap- und Risikoanalysen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
• Review und Genehmigung von Herstellungsprotokollen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
• Unterstützung der operativen QA-Teams beim Review der Chargendokumentation und mikrobiologischen Bewertung
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Mikrobiologie, Biologie oder vergleichbar), idealerweise mit Master oder Promotion
• Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Herstellung von sterilen Arzneimitteln, insbesondere im Bereich der aseptischen Produktion
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, cGMP, FDA, EU-Richtlinien)
• Eigenständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Verantwortungsbewusstsein sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Flexibilität und Belastbarkeit zur Bewältigung vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Was wir können:

• Kontakt: Maha Khan Tel.: +49 7034-65612768 Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Maha Khan Tel.: +49 7034-65612768 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Kontakt: Maha Khan Tel.: +49 7034-65612768 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Quality Assurance Manager (m/w/d) Ort: Frankfurt Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise f340da13d7d3e334a67e139480b279a2