Qualitätsmanager

Ihre Aufgaben sind:

• Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016
• „Verantwortliche Person Art. 15 MDR - PRRC“
• Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
• Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
• Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
• Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen
• Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung der qualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen
• Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung
• Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über die regulatorischen Anforderungen
• Durchführung von Schulungen im Unternehmen
• Reporting an die GF

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation
• Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d)
• Erfahrung im Bereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis der ISO 13485:2016 und MDR
• Du hast bereits Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt
• Gut ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
• Hohe Sozial- und Dienstleistungskompetenz
• Lösungsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken