QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt
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Was Sie erwartet

• Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion
• Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
• Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
• Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
• Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
• Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probennahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.
• Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang) vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung, insbesondere mikrobiolgischen Fachkenntnissen
• Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit dem Schwerpunkt Kontaminationskontrolle Soziale Kompetenzen
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
• Sicherer Umgang mit den gängigen Officeanwendungen (Excel, Word, Powerpoint, etc.) Sprachen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (sowohl in Schrift als auch in Konversation)

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Was wir können:

• Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) Ort: Frankfurt Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise 89761cf20f03ed7e5de130a139872401