Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Suchergebnisse

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Festanstellung
Frankfurt am Main
Vollzeit
Hybrid
65.000-80.000€
Pharma/Biotech

Deine AUFGABEN

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung unserer medizinischen und pharmazeutischen Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Aktive Mitarbeit und Gestaltung des Qualitätssystems
• Erstellung und Überarbeitung der Produktdokumentation (Technische Dokumentation) unserer Medizinprodukte und Arzneimittel
• Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
• Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Nichtkonformitäten im Zuge von Abweichungen,OOS, Reklamationen
• Bearbeitung von CAPA und Change Control Prozessen
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Organisation, Gestaltung und Durchführung von Schulungen
• Begleitung,Vorbereitung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden- und Zertifizierungsaudits bzw. Inspektionen

DAS BRINGst du MIT

• Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Umfangreiche Erfahrung innerhalb der Qualitätssicherung und Verständnis für GMP-Richtlinien
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik (wünschenswert)
• Routinierter Umgang mit gängigen MS-Office Anwendungen sowie eine generelle IT-Affinität von Vorteil
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung